на Кина КАРТИЧКА ЗА БРЗ АНТИГЕН ТЕСТОТ за COVID-19 САД FDA-EUA производители и добавувачи |Јинје
страница_глава_бг

Производи

РАПИД КАРТИЧКА ЗА АНТИГЕН ТЕСТ НА КОВИД-19 САД ФДА-ЕУА

Краток опис:

ОДОБРУВАЊЕ НА САД FDA-EUA

 

Класификација:Ин-витро-дијагноза, производ

Овој производ е погоден за квалитативно откривање на нов коронавирус во примероци од назофарингеален брис.Тој обезбедува помош во дијагнозата на инфекција со нов коронавирус.


Детали за производот

Ознаки на производи

Наменска употреба

Овој производ е погоден за квалитативно откривање на нов коронавирус во примероци од назофарингеален брис или спутум.Тој обезбедува помош во дијагнозата на инфекција со нов коронавирус.

РЕЗИМЕ

Новите коронавируси припаѓаат на родот β.СОВИД-19 е акутна респираторна инфективна болест.Луѓето се генерално подложни.Во моментов, пациентите заразени од новиот коронавирус се главниот извор на инфекција;асимптоматски носители на вируси исто така може да бидат заразни извори.Врз основа на сегашното епидемиолошко истражување, периодот на инкубација е од 1 до 14 дена, главно 3 до 7 дена.Главните манифестации вклучуваат треска, замор и сува кашлица.Назална конгестија, течење на носот, болки во грлото, мијалгија и дијареа исто така се наоѓаат во некои случаи.

ПРИНЦИП

Комплетот за откривање антиген COVID-19 е имунохроматографска мембранска анализа која користи високо чувствителни моноклонални антитела за откривање на нуклеокапсидниот протеин од SARS-CoV-2.Тест лентата е составена од следниве делови: имено влошка за примерок, подлога за реагенс, мембрана за реакција и абсорбирачка подлога.Подлогата за реагенс содржи колоидно-злато конјугирано со моноклоналното антитело против нуклеокапсидниот протеин на SARS-CoV-2;реакционата мембрана содржи секундарни антитела за нуклеокапсидниот протеин на SARS-CoV-2.Целата лента е фиксирана во пластичен уред.Кога примерокот се додава во бунарот на примерокот, конјугатите апсорбирани во подлогата за реагенс се раствораат и мигрираат заедно со примерокот.Ако антигенот SARS-CoV-2 е присутен во примерокот, комплексот на анти-САРС-КоВ-2 конјугатот и вирусот ќе бидат заробени од специфичните моноклонални антитела анти-САРС-КоВ-2 обложени на регионот на линијата за тестирање ( Т).Отсуството на линијата Т сугерира негативен резултат.За да служи како процедурална контрола, црвената линија секогаш ќе се појавува во регионот на контролната линија (C) што покажува дека е додаден соодветен волумен на примерокот и се појавил ефект на исфрлање на мембраната.

СОСТАВ

Тест картичка

Цевка за екстракција на примероци

Капа од цевка

Брис за земање примероци

Чаша од хартија

Капкалка за спутум

ЧУВАЊЕ И СТАБИЛНОСТ

Чувајте го пакувањето на производот на температура од 2-30°C или 38-86°F и избегнувајте изложување на сончева светлина.Комплетот е стабилен во рок од датумот на истекување отпечатен на етикетата.

Откако ќе се отвори торбичката од алуминиумска фолија, тест картичката внатре треба да се користи во рок од еден час.Долготрајната изложеност на топла и влажна средина може да предизвика неточни резултати.

Бројот на лота и датумот на истекување се отпечатени на етикетата.

ПРЕДУПРЕДУВАЊА И МЕРКИ

Внимателно прочитајте ги упатствата за употреба пред да го користите овој производ.

Овој производ е за само-тестирање на употреба од непрофесионални корисници или професионална употреба.

Овој производ се применува на назофарингеален брис и спутум Користењето други типови примероци може да предизвика неточни или невалидни резултати од тестот.

Спутум наместо плунка е типот на примерок препорачан од СЗО.Спутумот доаѓа од респираторниот тракт, додека плунката доаѓа од устата.

Доколку не може да се добијат примероци од спутум од пациентите, треба да се користат примероци од назофарингеален брис за тестирање.

Ве молиме проверете дали е додадена соодветна количина на примерок за тестирање.Премногу или премалку количество примерок може да предизвика неточни резултати.

Ако линијата за тестирање или контролната линија се надвор од прозорецот за тестирање, не користете ја тест картичката.Резултатот од тестот е неважечки и повторно тестирајте го примерокот со друг.

Овој производ е за еднократна употреба.НЕ рециклирајте ги искористените компоненти.

Отстранете ги искористените производи, примероците и другите потрошни материјали како медицински отпад според релевантните прописи.


  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја